實(shí)驗(yàn)室常見的儀器和耗材標(biāo)準(zhǔn)
1.GB21549-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求;
2.GB/T21784.2-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃器皿通用型密度計(jì)第2部分:試驗(yàn)方法和使用;
3.GB/T21298-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器試管;
4.GB/T21297-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器互換錐形磨砂接頭;
5.GB/T11414-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器瓶;
6.GB/T12804-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器量筒;
7.GB/T12805-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器滴定管;
8.GB/T12806-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器單標(biāo)線容量瓶;
9.GB/T28211-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器過(guò)濾漏斗;
10.GB/T28212-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器冷凝管;
11.GB/T28213-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器培養(yǎng)皿;
12.GB/T22362-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器燒瓶;
13.GB/T22067-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器廣口燒瓶;
14.GB/T11165-2005實(shí)驗(yàn)室pH計(jì);
15.GB/T30431-2013實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀;
16.GB4793.7-2008測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第7部分:實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī)的特殊要求。
17.GB12803-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:量杯;
18.GB12807-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:分度吸量管;
19.GB12808-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:?jiǎn)螛?biāo)線吸量管;
20.GB21549-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃燒器的安全要求;
21.GBT11414-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器瓶;
22.GBT12804-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:量筒;
23.GBT12805-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:滴定管;
24.GBT12806-2011實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:?jiǎn)螛?biāo)線容量瓶;
25.GB/T12807-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:分度吸量管;
26GB/T12808-1991 實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:?jiǎn)螛?biāo)線吸量管;
27.GBT12809-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃量器的設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)原則;
28.GBT12810-1991實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:玻璃量器的容量校準(zhǔn)和使用方法;
29.GBT14149-1993實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:互換球形磨砂接頭;
30.GBT15723-1995實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:干燥器;
31.GBT15724-2008實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:燒杯;
32.GBT15725.4-1995實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:雙口、三口球形圓底燒瓶;
33.GBT15725.6-1995實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:磨口燒瓶;
34.GBT21297-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:互換錐形磨砂接頭;
35.GBT21298-2007實(shí)驗(yàn)室玻璃儀器:試管;
理化儀器類
1.GBT1914-2007化學(xué)分析濾紙;
2.GB24789-2009用水單位水計(jì)量器具配備和管理通則;
3.GBT11007-2008電導(dǎo)率儀試驗(yàn)方法;
4.GBT11165-2005實(shí)驗(yàn)室pH計(jì);
5.GBT12519-2010分析儀器通用技術(shù)條件;
6.GBT13743-1992直流磁電系檢流計(jì);
7.GBT13979-2008質(zhì)譜檢漏儀;
8.GBT16631-2008液相色譜法通則;
9.GBT17764-2008密度計(jì)的結(jié)構(gòu)和校準(zhǔn)原則;
10.GBT18809-2002空氣離子測(cè)量?jī)x通用規(guī)范;
11.GBT21186-2007傅立葉變換紅外光譜儀;
12.GBT21187-2007原子吸收分光光度計(jì);
13.GBT21191-2007原子熒光光譜儀;
14.GBT21388-2008游標(biāo)、帶表和數(shù)顯深度卡尺;
15.GBT26792-2011液相色譜儀;
16.GBT27500-2011pH值測(cè)定用復(fù)合玻璃電極;
17.GBT30099-2013實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)通用技術(shù)條件;
18.GBT30430-2013氣相色譜儀測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)色譜柱;
19.GBT30431-2013實(shí)驗(yàn)室氣相色譜儀;
20.GBT4946-2008氣相色譜法術(shù)語(yǔ);
21.GBT6040-2002紅外光譜分析方法通則;
22.GBT6041-2002質(zhì)譜分析方法通則;
23.GBT6315-2008游標(biāo)、帶表和數(shù)顯角度尺;
24.GBT8322-2008分子吸收光譜法:術(shù)語(yǔ);
25.GBT9008-2007液相色譜法術(shù)語(yǔ):柱色譜法和平面色譜法;
26.QBT1676-1992手動(dòng)脂肪測(cè)定儀;
微生物類
1.GBT22056-2008顯微鏡,物鏡和目鏡的標(biāo)志;
2.GBT22058-2008顯微鏡,體視顯微鏡的標(biāo)志;
3.GBT22059-2008顯微鏡,放大率;
4.GBT2609-2006顯微鏡,物鏡;
5.GBT2985-2008生物顯微鏡;
6.GBT9246-2008顯微鏡,目鏡;
7.GBT9247-2008顯微鏡,聚光鏡;
8.QBT2296-1997培養(yǎng)皿;
天平
1.GBT25106-2010扭力天平;
2.GBT4167-2011砝碼;
3.GBT4168-1992非自動(dòng)天平杠桿式天平;
4.QBT2087-1995架盤天平;
實(shí)驗(yàn)室安全篇
GB/T27476.1-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全
第1部分:總則
GB/T27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)安全的通用要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/T27476.2-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全
第2部分:電氣因素
GB/T27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與電氣因素有關(guān)的安全要求,以提高實(shí)驗(yàn)室的電氣安全,將人員傷害降到低并防止財(cái)產(chǎn)損失。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用,本部分適用于固定場(chǎng)所。
GB/T27476.3-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全
第3部分:機(jī)械因素
GB/T27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與機(jī)械因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但是,可能需要附加要求。
GB/T27476.4-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全
第4部分:非電離輻射因素
GB/T27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)與非電離輻射因素相關(guān)的安全要求。本部分給出了非電離輻射的限值要求并提出了詳細(xì)的建議,以防止這些輻射引起的傷害或者由于使用這些輻射引起的其他傷害。
GB/T27476.5-2014檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全
第5部分:化學(xué)因素
GB/T27476的本部分規(guī)定了檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)中與化學(xué)因素有關(guān)的安全要求。本部分適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,校準(zhǔn)和科研實(shí)驗(yàn)室可參照使用。本部分適用于固定場(chǎng)所內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室,其他場(chǎng)所的實(shí)驗(yàn)室可參照使用,但可能需要附加。
實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范篇:
GB/T32146.3-2015檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求。
食品實(shí)驗(yàn)室
GB/T32146的本部分規(guī)定了食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的總體規(guī)劃、功能設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)施、安全防護(hù)等方面的技術(shù)要求。本部分適用于新建、改建和擴(kuò)建的食品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)。
GB15193.2-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.2-2003《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》
本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:
——標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范”;
GB/T31190-2014實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品的術(shù)語(yǔ)和定義、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品分類要求、一般要求、對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品產(chǎn)生者的要求、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集、貯存要求和安全。
GB/T 29471-2012食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的分類與代號(hào)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等。。。本標(biāo)準(zhǔn)適用于陸地使用的可進(jìn)行食品安全檢測(cè)的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T27411-2012檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中常用不確定度評(píng)定方法與表示
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量結(jié)果不確定度的四種評(píng)定方法,本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)定。
GB/T27407-2010實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評(píng)價(jià)分析測(cè)量系統(tǒng)的性能
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)程序的設(shè)計(jì)和操作方案,用于持續(xù)監(jiān)控被測(cè)分析測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性、精密度和偏倚性能。
GB/T27410-2010消費(fèi)類產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費(fèi)類產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的技術(shù)要求,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境、樣品管理、樣品拆分和制備、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
GB/T24777-2009化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。
GB/T23621-2009農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室在人員配備、檢驗(yàn)用房、設(shè)施、環(huán)境條件及儀器設(shè)備等方面的基礎(chǔ)條件要求,本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。
GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不同生物安全防護(hù)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。
GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般條件,實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(檢驗(yàn)區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)和辦公室等)的布局,以及不同區(qū)域的建設(shè)要求和應(yīng)達(dá)到的效果。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不專門針對(duì)某種產(chǎn)品檢驗(yàn)類型。
GB/T22272-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件建立和管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的檔案
本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助試驗(yàn)機(jī)構(gòu),使其檔案管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不取代國(guó)家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求,如,檔案保存期限的要求。
GB/T22274.1-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南
GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T22274的第1部分。GB/T22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計(jì)劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序,本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T22274.2-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南
GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,GB/T22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T22274.3-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南第3部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南
GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T22274的第3部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.9:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范下檢查報(bào)告的要求、其他信息和批準(zhǔn),本部分適用于我國(guó)在境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。
GB/T22275.1-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求,包括:質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過(guò)程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證,本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。
GB/T22275.2-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)、任命、培訓(xùn)、職責(zé)、資質(zhì)、法律地位。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T22275.3-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第3部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求,包括以下方面:標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定計(jì)劃、試驗(yàn)系統(tǒng)、動(dòng)物的飼料、墊料和水、帶有放射性標(biāo)記的化學(xué)品、計(jì)算機(jī)系統(tǒng),應(yīng)用軟件、參照物質(zhì)、儀器、無(wú)菌材料、常規(guī)試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學(xué)檢驗(yàn)需要的產(chǎn)品。本部分適用于GLP原則下對(duì)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求。
GB/T22275.4-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第4部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲(chǔ)和保留。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T22275.5-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用
GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第5部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、設(shè)施、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施和研究結(jié)果的報(bào)告。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T22275.6-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用
GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理,包括:各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
GB/T22275.7-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多場(chǎng)所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進(jìn)度表、研究計(jì)劃、研究的實(shí)施、研究結(jié)果的報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲(chǔ)和保管。除了國(guó)家立法的明確豁免,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、殺蟲劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。
GB/T22278-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則
本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件1、《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。
GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析實(shí)驗(yàn)室用水的級(jí)別、規(guī)格、取樣及貯存、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)用水。可根據(jù)實(shí)際工作需要選用不同級(jí)別的水。
GB/T19495轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室總體技術(shù)要求和檢驗(yàn)質(zhì)量控制的基本要求。本部分適用于以核酸擴(kuò)增技術(shù)和免疫學(xué)方法檢測(cè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室,也適用于基因工程等其他相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。
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